前言：近期不少客户在咨询二类三类医疗器械备案办理流程，办理所需材料。仅就北京地区，简单介绍一下整体的办理流程二类备案所需材料：
近期不少客户在咨询二类三类医疗器械备案办理流程，办理所需材料。仅就北京地区，简单介绍一下整体的办理流程
二类备案所需材料：
公司营业执照正副本，公章
法人身份证，简历，毕业证书
质量员身份证，毕业证书（可提供）
三个库管的身份证，联系方式
仓库的设计图，房本信息，租赁合同（可提供）
公司注册地址的房本信息，租赁合同（可提供）
三类备案所需材料
申请三类所需材料和二类相差不大，主要的区别在于两点：
1、质量监督员提升至三人
2、仓库面积不得小于一百平，且根据申请种类要布置不同面积的冷库
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