前言：医疗器械办理流程医疗器械备案办理二类医疗器械备案办理医疗器械公司注册需要哪些材料？1、公司名称（必须）2、公司注册地址（必
医疗器械办理流程
医疗器械备案办理
二类医疗器械备案办理
医疗器械公司注册需要哪些材料？
1、公司名称（必须）
2、公司注册地址（必须）
3、法人股东身份信息（必须）
4、公司经营范围必须包含二类医疗器械销售
5、医学相关的质量员3人
6、仓库平面图
如果您的公司只是一个普通公司，却想办理二类医疗器械备案，需要准备如下材料
1、质量员3人
2、经营范围新增二类医疗器械备案
3、提供库房平面图
为什么现在很多客户咨询二类医疗器械备案呢？医疗器械分为几类，销售各类需要满足什么要求？
一类医疗器械：无需备案，执照经营范围有即可
二类医疗器械：需要备案，可配合核查，主营代表：医用口罩、额温枪、防护服等
三类医疗器械：需要备案，需要实地核查，需要人员核查。主营代表：大型呼吸机，CT,核磁共振等等
二类医疗器械现在办理条件有所加严，3月初可以一天出证，但是3月中旬开始，*少也要5天出证，并且审核材料有所增加。可以预见的是，后期办理肯定会逐步加严。所以如果您有需求的话，还是应该尽早办理
如果您还不了解办理流程，或者想委托我司办理，欢迎随时致电
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